抚生(上海)生物科技有限公司

2013 年 4 月 2 日4450

本公司销售售番泻叶(狭叶番泻)与医药研究、生物药业、食品工业、化妆品业、基础生化、生物保健、发酵工业、精细化工等行业有着密切的合作,各类产品均可以长期供应。

番泻叶(狭叶番泻)标准品或对照品活性验证方法 (1)升压物质检查法 升压物质检查所使用的标准品是垂体后叶标准品,其活性验证可采取该方法规定的大鼠灵敏度测定方法。标准品溶液配制成0.1u/ml浓度,低剂量应能使大鼠血压升高1.33~3.33kPa,且高、低剂量之比约为1:0.6,高剂量所致反应的平均值应大于低剂量所致反应的平均值。达到这样的要求,表明垂体后叶标准品溶液活性验证符合要求。 (2)降压物质检查法 降压物质检查所使用的对照品是组胺对照品,其活性验证方法就是采取该方法规定的猫灵敏度测定方法。对照品溶液稀释成0.5µg/ml浓度,按猫体重每1kg注射组胺0.05µg、0.1µg、0.15µg高、中、低三个剂量,共重复给予2~3次,中剂量所致猫血压下降值应不小于2.67kPa,同时高、中、低三个剂量所致反应的平均值应有差别,且应是正反应。达到这样的要求,表明组胺对照品溶液活性验证符合要求。 (3)肝素生物测定法 肝素生物测定法使用的标准品是肝素标准品,其活性验证除了要验证标准品溶液具有抗凝作用外,还应达到不同剂量间抗凝时间有区别。对照品测定请按国家标准中提供的条件考察自己的色谱条件因素。色谱不出峰一般来讲有如下原因:

一是色谱条件不合适;
二是信号采集时衰减过高,建议减小衰减;
三是采集时间过短,建议增加采集时间。
在色谱柱的使用过程中柱压通常会出现两种升高的形式:第一种是,随着使用时间的延长色谱柱柱压慢慢上升,这是正常的;第二种是,使用过程中(流动相和温度没有改变的条件下)色谱柱压力突然升高很多。这种压力突然升高的现象,通常是由工作人员操作不当引起的,原因: 1)样品太脏,使用前没有过滤,导致柱筛板堵塞。 2)样品含有的杂质在流动相中的溶解性不是很好,与流动相混合后析出,导致柱塞板堵塞。
含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值,以前发放的部分中药化学含量测定用未赋值的品种,按 100.0%计。
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